ID Clinic мобильное лого
Главная
Направления
Специалисты
О клинике
Прайс-лист
Вакцинопрофилактика
Результаты анализов
Контакты
+7 861 238 72 99 Результаты анализов
НазадНазад

Регевак

Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая (Regevac B).


Производитель:

ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ» (Москва)


Суспензия для внутримышечного введения Регевак®В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путeм включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.


Состав

1 взрослая доза (1 мл) содержит:

С консервантомБез консерванта
Активное вещество:
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)20 мкг20 мкг
Вспомогательные вещества:
тиомерсал (меритолят) (консервант)50 мкг
алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) (сорбент)0,5 мг0,5 мг
Компоненты буферного раствора:
натрия хлорид8,77 мг8,77 мг
натрия гидрофосфат0,78 мг0,78 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат0,71 мг0,71 мг
натрия гидроксиддо рН 6,95–7,05до рН 6,95–7,05
вода для инъекцийдо 1 млдо 1 мл

1 детская доза (0,5 мл) содержит:

С консервантомБез консерванта
Активное вещество:
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг10 мкг
Вспомогательные вещества:
тиомерсал (меритолят) (консервант)25 мкг
алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) (сорбент)0,25 мг0,25 мг
Компоненты буферного раствора:
натрия хлорид4,38 мг4,38 мг
натрия гидрофосфат0,39 мг0,39 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат0,36 мг0,36 мг
натрия гидроксиддо рН 6,95–7,05до рН 6,95–7,05
вода для инъекцийдо 0,5 млдо 0,5 мл

Фармакологические (иммунобиологические) свойства:

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90 % вакцинированных в защитном титре.


Показания:

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.


Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отeк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). При нетяжeлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Применение вакцины, содержащей консервант, недопустимо при проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин.


Способ применения и дозы:

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в верхненаружную поверхность средней части бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу или шприц встряхивают. При проведении вакцинации детей первого года жизни и беременных женщин используются вакцины, не содержащие консервантов.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лет включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделений гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации.

Вакцина в шприце предназначена для вакцинации только одного пациента.

Вакцинация производится в рамках национального календаря профилактических прививок.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка.

Новорожденных из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза - в первые 24 ч жизни, вторая доза - в возрасте 1 мес., третья доза - в возрасте 2 мес., четвертая доза - в возрасте 12 мес.).

Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза - в момент начала вакцинации, 2 доза - через 1 мес после 1 прививки, 3 доза - через 6 мес от начала иммунизации.)

Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.

Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день, и последующая ревакцинация одной дозой вакцины через 12 мес.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес. Для инъекции препарата в ампулах используется только одноразовый шприц.

Вакцину не вводят внутривенно!


Побочные действия:

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.


Взаимодействие:

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.


В Краснодаре сделать прививку «Регевак» можно в центре вакцинации «ID Clinic», либо сделать прививку на дому.

Наш специалист расскажет как подготовиться к вакцинации, cообщит полную стоимость и запишет на удобное для вас время

Контакты

ООО "Мир здоровья"
ОГРН: 1182375056522
ИНН/КПП: 2310208316/231001001
Адрес: Краснодар, ул. Промышленная, 24/1
График работы: пн-пт: 7:30-20:00, сб-вс: 8:30-17:00
Регистратура: 8 861 238-72-99, 8 918 938-86-00
Эл.почта: ID-Clinic@yandex.ru
Позвонить
ID Clinic мобильное лого
Главная
Направления
Специалисты
О клинике
Прайс-лист
Личный кабинет
Контакты